Článek doc. Anny Glaser ze švédské univerzity Karolinska Institutet se zaměřuje na význam a přínos evropských registrů roztroušené sklerózy, konkrétně projektu Big Multiple Sclerosis Data Network (BMSD), do nějž je ReMuS aktivně zapojen. Čtenáři v něm najdou přehled toho, jaká data jsou sbírána napříč Evropou, a jak tato data pomáhají nejen vědcům, ale i lékařům zlepšovat péči o pacienty.
Glaser, A., Butzkueven, H., van der Walt, A., Gray, O., Spelman, T., Zhu, C., Trojano, M., Iaffaldano, P., Battaglia, M. A., Lucisano, G., Vukusic, S., Vukusic, I., Casey, R., Horakova, D., Drahota, J., Magyari, M., Joensen, H., Pontieri, L., Elberling, F., Klyve, P., Mouresan, E.F., Forsberg, L., Hillert, J. (2024). Big Multiple Sclerosis Data network: an international registry research network. In Journal of Neurology (Vol. 271, Issue 6, pp. 3616–3624). Springer Science and Business Media LLC. https://doi.org/10.1007/s00415-024-12303-6 PMID: 38561543
Abstrakt
Úvod: Síť Big Multiple Sclerosis Data (BMSD) (https://bigmsdata.org) byla založena v roce 2014 a zahrnuje národní registry roztroušené sklerózy (RS) z České republiky, Dánska, Francie, Itálie a Švédska, stejně jako mezinárodní registr MSBase. BMSD se zabývala etickými, právními, technickými a správními výzvami sdílení dat a doposud publikovala tři vědecké články na základě společných datasetů jako důkaz konceptu svého kolaborativního modelu.
Sběr dat: I když registry BMSD fungují nezávisle na různých platformách, podobnosti v proměnných, definicích a struktuře dat umožňují společné analýzy. Po koordinovaných rozhodnutích BMSD byly implementovány určité změny ve sběru dat o nežádoucích účincích, což ukazuje schopnost těchto registrů se společně rozvíjet.
Správa dat: Vědecké projekty mohou být navrhovány externími sponzory prostřednictvím koordinačního centra a každý registr se nezávisle rozhoduje, zda se zapojí, přičemž respektuje svou správní strukturu. Výzkumné datové soubory jsou vytvářeny na základě jednotlivých projektů, přičemž pro každý projekt je vyvinut specifický datový model, založený na jednotném základním modelu. Aby se překonaly výzvy ve sdílení dat, BMSD vyvinula postupy pro federovanou analýzu dat.
Budoucí perspektivy: BMSD se v současné době snaží získat kvalifikační stanovisko od Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) k provádění studií bezpečnosti po registraci (PASS) a plánuje usilovat o kvalifikaci také pro studie účinnosti po registraci (PAES). BMSD si klade za cíl podporovat rozvoj výzkumu na základě reálných dat v oblasti roztroušené sklerózy.
Celý článek si můžete v angličtině přečíst na webu časopisu Journal of Neurology.
